課程資訊
課程名稱
生醫創新與商業化
Biomedical Innovation and Commercialization 
開課學期
103-2 
授課對象
學程  創意創業學程  
授課教師
劉子銘 
課號
Biomed7109 
課程識別碼
548 M1630 
班次
 
學分
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期三A,B,C(18:25~21:05) 
上課地點
普203 
備註
與郭柏齡、田維誠合開
總人數上限:80人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1032Biomed7109_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

台灣已邁入高齡化社會,促進健康照護與疾病診斷治療的生醫科技產業,已然成為國家產業重點發展方向,同時也是全球市場的焦點,但由於其產業型態的多樣性以及地方法律的高度規範性,產品的發展與商業化,需要集合業界、創投、學界、醫界、商管、法律各領域的知識技術,以生物醫學與臨床問題為導向,協同進行設計與製造,才能產生有經濟效益的產品,增進醫療與公共衛生品質。面對這種需要跨領域高度合作的產業,亟需打破當前臺灣產業界、學界與醫療體系間的藩籬,讓不同專業與工作背景的人,相互對話與溝通,並透過創新創業的實踐過程,建構一個有機的合作社群,將學院的高階技術能量與專業人才釋放到市場,橋接學用落差。 

課程目標
了解生醫創新創業的相關專業地景,以及創業所需的素養、技巧、知識。 
課程要求
請參加1/22晚上18:15於博雅301教室舉辦的課程說明會(報名連結
http://ppt.cc/jiMA),了解選課方式。
請於1/28前至 http://goo.gl/forms/Z2MpppLO4t 填寫Screen form。
經篩選後會於2/3公布課程獲選名單。
課堂除了演講與討論,還需參與實案操作。 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
 
指定閱讀
無 
參考書目
(1) CE marking for medical devices, A handbook to the medical devices directives, C.C. W. Schoenmakers, IEEE Inc.
(2). 新藥開發與臨床試驗, 葉嘉新 林志六 秀威資訊科技
(3). 藥事法暨其施行細則, 行政院衛生署
(4). Federal Food, Drug, and Cosmetic Act (FD&C Act) Chapter V: Drugs and Devices, U.S. Department of Health & Human Services
(5). 度量衡法暨其施行細則, 行政院經濟部標準檢驗局
(6). 標準法, 行政院經濟部標準檢驗局
(7). Zenios, Makower, Yock et.al. BIODESIGN The process of innovating medical technologies, Cambridge University Press 2010
 
評量方式
(僅供參考)
   
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
2/25  創業家精神與領導力(陳嫦芬 台大財金系專家教授)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第2週
3/04  團隊建立與動態(劉子銘 台大醫工所副教授)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第3週
3/11  醫療器材的創業實踐 I(洪偉禎 CompactCath創辦人)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第4週
3/18  醫療器材的創業實踐 II(許家銘 美思科技總經理)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第5週
3/25  生醫創新的設計思考(陳彥宇 安盛生科技術長)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第6週
4/01  溫書假 
第7週
4/08  醫療器材法規策略(王明哲 工研院生醫所-法規事務室總監)
講義中的影片連結如下:
https://www.youtube.com/watch?v=AToYulsBOe0
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能
 
第8週
4/15  設計管控與品質系統(鄭宗記 台大生機系教授)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第9週
4/22  醫材原型製造(姚南光 水貍工廠負責人)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第10週
4/29  商業計畫書的撰寫(林群倫 Apollo Medical Optics創辦人暨執行長)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第11週
5/06  臨床試驗設計(王明哲 工研院生醫所-法規事務室總監)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第12週
5/13  智財管理與策略(曾志偉 世博科技顧問股份有限公司 總監)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第13週
5/20  公司結構與募資(楊文翔 勤業眾信會計師)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第14週
5/27  無形資產鑑價(孫智麗 台灣經濟研究院 智慧財產評價服務中心)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第15週
6/03  ISO 13485 實務(張季衡 精能醫學創辦人)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能
 
第16週
6/10  公司財務(王韋中 華陽創投董事長)
對應核心能力 1.品格與道德的實踐 2. 具備獨立思考與創新能力的養成 3. 具備多元整合與團隊合作的精神 4.具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第17週
6/17  期末報告